2026-08-020次浏览来源:网络
上海生物制品研究所首批“众爱可维”新冠疫苗正式获批上市,一个分包装车间从打下第一根桩到投产,只用了7个月。 这不是一个简单的建设速度纪录。它背后牵连的是年产能2亿剂次的分装能力,是每分钟500剂的灌装线,更是全球112个国家和地区已经获批使用的中国疫苗供应体系。 这条产线从立项第一天就被定义为上海市重点工程项目。市药监局直接专班对接,现场办公,在最短时间内签发生产许可证和GMP符合性检查报告;上海药品审评核查中心前后做了5次预检查和正式检查;市食药检院在周末加班完成检验并出具报告;市经信委则建立了24小时沟通机制协调建设进度。奉贤区各委办局在地支撑,全程对接。一个疫苗分包装项目的投产,实际上是多部门并联协作的结果。 车间内部的设计思路也很明确:两条西林瓶分装线加上四条包装线,从洗瓶、灌装、轧盖到侦检,全流程高度自动化。制剂阶段用的是全自动灌装侦检联动线,全程质量监控嵌在生产节拍里,不是事后抽检的逻辑。这种生产组织方式,保证了疫苗的安全性和有效性不会因为速度而被稀释。 国药集团中国生物的“众爱可维”已经是全球使用范围最广的新冠疫苗之一,在10个国家完成注册上市,累计向全球供应超过26亿剂。上海基地的量产下线,意味着这款疫苗的全球供应又多了一个稳定的产能节点。 一个现代化疫苗分包装车间的落成,不只是厂房和设备的叠加。它考验的是一个城市在面对高难度、高标准任务时,审批、监管、检验、保障这四个环节能否压缩成一条没有断点的链。上海这次给出的答案是:可以做到当年建设、当年投产。 速度从来不是孤立的指标。放在疫苗生产这个语境下,它真正的分量在于—— 当你需要在最短时间内为一座城市、一个国家甚至全球市场提供可验证的产能时,你手里有没有能跑通的协作机制和现成的产业基底。 上海这次跑通了。